今后，生產(chǎn)銷售假藥或劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)將被列入黑名單，在招標(biāo)采購(gòu)、金融信貸等方面受到限制。國(guó)家食藥監(jiān)局昨天就《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止時(shí)間為6月6日。公眾可通過(guò)電子郵件liwx@sfda.gov.cn或傳真010-68311982反饋意見(jiàn)。

　　意見(jiàn)稿提出，對(duì)我國(guó)境內(nèi)從事藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的企業(yè)或單位，實(shí)施藥品安全黑名單管理。凡因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理相關(guān)規(guī)定，受到行政處罰的企業(yè)及直接責(zé)任人將列入黑名單，并通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站等途徑公布其相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　生產(chǎn)銷售假藥或劣藥情節(jié)嚴(yán)重的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或產(chǎn)品不符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情節(jié)嚴(yán)重的；申請(qǐng)行政許可時(shí)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的；提供虛假證明、文件資料樣品或采取欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得行政許可、批準(zhǔn)證明文件的；因違反質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導(dǎo)致重大質(zhì)量安全事件的；在行政處罰案件查辦過(guò)程中，偽造或故意破壞現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造、銷毀證據(jù)，拒絕、逃避監(jiān)督檢查，擅自動(dòng)用查封扣押物品的；因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的企業(yè)，都應(yīng)進(jìn)入藥品安全黑名單。此外，生產(chǎn)銷售假藥或劣藥情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)任人，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)，該責(zé)任人也要進(jìn)入黑名單。

　　國(guó)家或地方監(jiān)管部門(mén)要在行政處罰決定生效后15個(gè)工作日內(nèi)，在其政務(wù)網(wǎng)站公布黑名單，并設(shè)定專欄由專人管理、及時(shí)更新。黑名單公布期限一般為兩年，公布內(nèi)容包括違法企業(yè)的名稱、營(yíng)業(yè)地、法定代表人，以及直接責(zé)任人的姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼(隱匿部分號(hào)碼)、違法事由、行政處罰決定等信息。

　　對(duì)黑名單中的企業(yè)，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)記入監(jiān)管檔案，增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況，以實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。同時(shí)，將黑名單通報(bào)同級(jí)發(fā)展改革、財(cái)政、稅務(wù)、工商、商務(wù)、金融等部門(mén)，供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實(shí)施、招標(biāo)采購(gòu)、行政審批、進(jìn)出口管理、金融信貸等決策時(shí)參考。