“十二五”期間，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快制劑業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略中，藥用輔料業(yè)扮演著重要角色。

    中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，到今年年底，全球藥用輔料的市場規(guī)模將達到45億美元左右。目前國內(nèi)藥用輔料總市場規(guī)模大概在70億元左右。并且在“十二五”期間，市場需求量將以15%—20%的速度增長。

    在2010年公布的中國藥典中，關(guān)于藥用輔料的官方定義是：生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方所使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面進行了合理評估并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

    藥用輔料業(yè)獲政策傾斜

    我國現(xiàn)代藥用輔料的研究和應用起步較晚，從上世紀80年代開始，口服固體制劑藥用輔料的研究才得到重視。由于輔料品種較少、規(guī)格不全、質(zhì)量不穩(wěn)定，嚴重影響了我國制劑的質(zhì)量及研發(fā)。

   “沒有好的輔料就沒有好的制劑，沒有好的制劑就沒有好的藥品。”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會副會長沈賢姬對記者表示。

    在這樣的大背景下，科技部公布的“十二五”科技重大專項首次將新型藥用輔料開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)列入研究課題。此外，在2010版中國藥典中，新增62個輔料品種，其數(shù)量比2005版中國藥典中的輔料品種翻了近一番，并首次將對藥用輔料的通用要求放到附錄中。為了加強對藥用輔料業(yè)的管理，積極探索新的藥用輔料管理制度，《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》已于去年公布了征求意見稿，有望在今年開始實施。

    據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣委員會主任宋民憲介紹，從多項政策的出臺可以看出國家對藥用輔料行業(yè)的重視度已經(jīng)大大提升。據(jù)他介紹，除了以上幾個政策外，在《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄（征求意見稿）》中，中醫(yī)藥制造業(yè)里專門列出了“新型藥用輔料的開發(fā)與生產(chǎn)”。

    不少業(yè)內(nèi)專家都表示，政府的高度重視對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)而言意味著未來有更多的發(fā)展機會。

    市場擴容 總產(chǎn)值水漲船高

    “潛力巨大，空間無限”，業(yè)內(nèi)人士如此描述藥用輔料行業(yè)的明天。

    慧典市場研究公司研究人士認為，隨著國際醫(yī)藥全球化的發(fā)展，藥物生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的趨勢逐漸明顯。由于我國具有成本優(yōu)勢、專業(yè)技術(shù)人員充足、生產(chǎn)經(jīng)驗豐富、市場潛力巨大，已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點地區(qū)。

    有業(yè)內(nèi)人士預測，我國藥品消費市場總規(guī)模將不斷擴大，到2015年，其市場規(guī)?？蛇_22500億元，到2020年將會達到48000億元，成為世界第二大市場。藥用輔料占制劑產(chǎn)品成本的10%—20%，隨著藥品消費市場的不斷擴大，未來藥用輔料產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值也將會水漲船高。

    產(chǎn)業(yè)集中度將得以提升

    事實上，我國藥用輔料行業(yè)目前呈現(xiàn)出“小、散、亂”的特點。

    據(jù)郭凡禮統(tǒng)計，目前我國藥用輔料品種大約在500種以上，但是符合藥用標準的只占不到三成。由于國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)集中度比較低，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，企業(yè)小而散，整個行業(yè)利潤率不高。而規(guī)范國內(nèi)藥用輔料市場不僅可以使行業(yè)的競爭從低水平向高水平發(fā)展，還能取得良好的經(jīng)濟效益。

    據(jù)介紹，今后隨著備案制度等監(jiān)管體系的不斷完善，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在資質(zhì)、生產(chǎn)標準、經(jīng)營渠道等方面將受到嚴格審核和控制，輔料產(chǎn)業(yè)的準入門檻將逐步提高。此外，大企業(yè)將依賴品牌、質(zhì)量、科技創(chuàng)新和規(guī)范運作而占據(jù)主要市場，并將通過合資、并購、重組或資本市場的助力快速成長。

   據(jù)從容基金投資合伙人姜廣策向記者介紹，隨著新醫(yī)改政策的不斷推進，醫(yī)藥各大細分市場都會出現(xiàn)行業(yè)整合趨勢，藥用輔料這一領(lǐng)域也不例外。

    目前，A股市場中唯一的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)為河南的新開源。“下游需求旺盛，又有資本市場助力，應該會有不錯的發(fā)展前景” ，姜廣策表示。