——山東省農(nóng)藥檢定所所長楊理健談《農(nóng)藥管理條例》修訂
 
 

海南瓊海市塔洋鎮(zhèn)村民正在稻田里噴灑農(nóng)藥滅蟲。（蒙鐘德 攝）
 

　　  再過一周，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所主持修訂的《農(nóng)藥管理條例》的意見征求工作就結(jié)束了。新《條例》的出臺進入倒計時。那么，為什么在時隔20多年后，國家要對這個《條例》進行修訂？它的意義在哪里？記者專訪了山東省農(nóng)藥檢定所所長楊理健。

　　山東是我國農(nóng)藥生產(chǎn)、使用、銷售大省。目前，全省有農(nóng)藥經(jīng)營單位5.5萬家，定點農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)256家，4000多個農(nóng)藥登記產(chǎn)品，全省每年的農(nóng)藥使用量達到8萬噸（折純），是全國農(nóng)藥用量第一大省。因此，山東農(nóng)藥對強化產(chǎn)業(yè)監(jiān)管的認識，在全國有一定的代表意義。
　　
　　
　　恢復(fù)經(jīng)營許可制度
　　
　　
　　記者：此次修訂最大的變化在什么地方？

　　楊理健：這次《農(nóng)藥管理條例》修訂最大的變化就在于恢復(fù)了農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。新《條例》第四章規(guī)定,國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度。從今以后，凡想經(jīng)營農(nóng)藥的企業(yè)和個人，除了要辦工商執(zhí)照以外，還必須按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定向縣級以上地方政府農(nóng)業(yè)行政主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

　　在2004年《行政許可法》頒布實施之前，我國農(nóng)藥的經(jīng)營實行的就是許可制度。2004年，我國行政許可法施行后，農(nóng)藥經(jīng)營許可被清理，全國取消了農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，經(jīng)營農(nóng)藥不必再經(jīng)過農(nóng)業(yè)部門審查許可。此次《條例》修訂，實際上是恢復(fù)了許可制度。

　　記者：為什么要恢復(fù)許可制度呢？會不會導(dǎo)致壟斷？

　　楊理健：農(nóng)藥是生產(chǎn)使用有毒的特殊藥品，理應(yīng)比人藥管理更加嚴格。因此更應(yīng)實行經(jīng)營許可。實踐證明，實行經(jīng)營許可制度，是強化源頭監(jiān)管必不可少的關(guān)鍵措施。目前農(nóng)藥經(jīng)營網(wǎng)點面廣量大，農(nóng)業(yè)部門僅僅依靠事后的督查和執(zhí)法是遠遠不夠的。

　　近幾年來，農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了不少的問題，幾乎都與農(nóng)藥經(jīng)營許可制度取消有關(guān)。比如山東，2004年前有2萬個農(nóng)藥經(jīng)營單位，現(xiàn)在一下子增加到5.5萬個，有的一個村就有10多家農(nóng)藥經(jīng)營戶。由于沒有許可制度把關(guān)，許多經(jīng)營者缺乏起碼的農(nóng)藥、植保知識，什么農(nóng)藥賺錢就賣什么，有的甚至把有效成分為零或在低毒農(nóng)藥里面添加高毒農(nóng)藥的產(chǎn)品搭配賣給農(nóng)民，給假劣農(nóng)藥和國家禁限用農(nóng)藥提供了市場，給農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來了嚴重隱患。另一個問題是，黑窩點冒證生產(chǎn)嚴重。農(nóng)藥生產(chǎn)必須具備“三證”，但由于國家抬高了發(fā)證門檻，一些不法分子、經(jīng)銷商就直接冒充定點正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥。我們2009年在濟南舉辦農(nóng)藥“雙交會”時進行了一次調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，山東省農(nóng)藥企業(yè)有145家被別人假冒生產(chǎn)，占正規(guī)企業(yè)的40%。由于農(nóng)業(yè)部門失去了對農(nóng)藥經(jīng)營單位的審核把關(guān)，這些假冒名義生產(chǎn)的劣質(zhì)農(nóng)藥才可以進入市場，導(dǎo)致農(nóng)藥市場秩序混亂。

　　恢復(fù)經(jīng)營許可不會導(dǎo)致壟斷。因為新《條例》規(guī)定，農(nóng)業(yè)主管部門、農(nóng)藥監(jiān)管部門只進行經(jīng)營資格審核，不準參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動，或者以其名義推薦、監(jiān)制、監(jiān)銷農(nóng)藥產(chǎn)品。由此可見，在新的制度下，農(nóng)業(yè)主管部門退出了農(nóng)藥經(jīng)營領(lǐng)域，將在農(nóng)藥監(jiān)管和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管方面發(fā)揮主體作用。
　　

為了《農(nóng)藥管理條例》的修訂，農(nóng)業(yè)部召開多次座談會。圖為農(nóng)業(yè)部政策法規(guī)司在廣東深圳召開的座談會現(xiàn)場。（徐偉松 攝）　　

　　
　　取消臨時登記制度
　　
　　
　　記者：我們注意到，此次修訂取消了農(nóng)藥的臨時登記制度，為什么要取消？過去這么多年里，這一制度對農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起過什么作用？帶來了什么問題？

　　楊理健：臨時登記是我國特有的一種農(nóng)藥登記制度，全世界只有中國有。根據(jù)舊《條例》的規(guī)定，國內(nèi)首次生產(chǎn)的農(nóng)藥，需要進行田間試驗示范、試銷的農(nóng)藥以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，由其生產(chǎn)者申請臨時登記，經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥臨時登記證后，方可在規(guī)定的范圍內(nèi)進行田間試驗示范、試銷。臨時登記的農(nóng)藥只要進行很少的試驗，就可以登記成功。雖然登記費用低，但臨時登記的農(nóng)藥產(chǎn)品沒有經(jīng)過嚴格試驗，農(nóng)藥風險得不到認可，農(nóng)藥風險性評估很難判斷，投入生產(chǎn)后，殘留、藥效、藥害問題很難把握。

　　臨時登記制度是我國農(nóng)藥登記制度建立初期，國家為鼓勵國內(nèi)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展、滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要而設(shè)立的。經(jīng)過改革開放30多年的發(fā)展，我國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展迅速，不僅能夠完全滿足國內(nèi)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)需要，還有60%的出口。現(xiàn)在看來，原來的臨時登記制度在農(nóng)藥試驗、安全性評價等方面都缺乏保障和嚴格要求。根據(jù)統(tǒng)計，此前每年臨時登記的農(nóng)藥產(chǎn)品遠大于正式登記產(chǎn)品。比如，2009年，農(nóng)業(yè)部批準的臨時登記農(nóng)藥達8543個，而正式登記的只有1460個。這導(dǎo)致農(nóng)藥企業(yè)太多，登記的農(nóng)藥產(chǎn)品品種也太多，不利于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全提升和農(nóng)藥企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。農(nóng)業(yè)部的統(tǒng)計顯示，到去年3月，全國取得登記的農(nóng)藥產(chǎn)品已高達2.8萬多個，其中，相當一部分是臨時登記的。此前，農(nóng)業(yè)部已出臺一系列政策，抬高臨時登記的門檻，同時多次取消了一些農(nóng)藥產(chǎn)品的臨時登記證，以打擊生產(chǎn)假劣農(nóng)藥的違法行為。
　　
　　
　　違法企業(yè)10年不準再生產(chǎn)
　　
　　
　　記者：此次修訂從哪些方面強化了農(nóng)藥安全使用監(jiān)管？

　　楊理健：此次《條例》不但設(shè)立了農(nóng)藥經(jīng)營許可，而且通過一些規(guī)定來強化這種監(jiān)管。比如，對限制使用高毒農(nóng)藥，實行規(guī)劃定點經(jīng)營；實行農(nóng)藥減量計劃、建立農(nóng)藥使用記錄、大力推廣低毒生物農(nóng)藥的應(yīng)用，禁止劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲或者用于蔬菜、瓜菜、茶葉、中草藥材生產(chǎn)；免費培訓(xùn)農(nóng)民使用限制農(nóng)藥，鼓勵專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織統(tǒng)一使用農(nóng)藥，防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事件發(fā)生，提高農(nóng)民科學合理用藥水平等措施都將保障農(nóng)藥安全使用，保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　新《條例》還對農(nóng)藥使用者規(guī)定了法律責任。雖然農(nóng)藥使用者大多數(shù)是農(nóng)民，農(nóng)民在我們國家是弱者，對他們的經(jīng)濟處罰很少，但是農(nóng)藥使用直接影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。所以新《條例》對不按照標簽標注的使用范圍、方法、技術(shù)要求、注意事項使用農(nóng)藥，有不遵守農(nóng)藥標簽標注安全間隔期等作法的農(nóng)民，均責令其改正或要對其進行懲罰。

　　與此同時，對銷售高毒農(nóng)藥的處罰力度也加大了，從而在銷售環(huán)節(jié)保證高毒農(nóng)藥不進入市場，不被違法使用。比如，舊《條例》銷售高毒農(nóng)藥的罰款只是貨值的5～10倍，賣1瓶高毒農(nóng)藥，10倍的罰款也就是罰50元。新《條例》的處罰力度加大了很多，若違規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營，還有可能吊銷企業(yè)的經(jīng)營和生產(chǎn)定點許可證，企業(yè)老板10年內(nèi)不準再從事農(nóng)藥的生產(chǎn)、經(jīng)營；5年內(nèi)不能再去農(nóng)業(yè)部門登記農(nóng)藥。

甘肅省甘谷縣植保站日前開展了農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和農(nóng)藥標簽專項檢查。圖為執(zhí)法人員正在農(nóng)藥經(jīng)銷部抽查農(nóng)藥標簽。（秦偉 攝）